一批藥品領(lǐng)域典型案件公布 涉及無證經(jīng)營、擅自配制化妝品等行為

近日，市市場監(jiān)管局公布一批藥品領(lǐng)域“鐵拳”行動典型案件，涉及無證經(jīng)營、未按規(guī)定儲存藥品、擅自配制化妝品等違法行為，旨在持續(xù)加強藥品安全監(jiān)管，嚴厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，維護市民用藥安全。

案例一

無證經(jīng)營藥品被處15萬元罰款

2023年12月，惠安縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)，當事人李某通過抖音App發(fā)布閩南語短視頻銷售藥品。執(zhí)法人員先行對抖音視頻進行存證并于2023年12月14日到當事人開設(shè)的小賣部進行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場扣押強力枇杷露等3種次藥品。經(jīng)查，當事人在未取得《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過店內(nèi)銷售或者送貨上門方式銷售強力枇杷露等3種次藥品，貨值金額1495元，違法所得329元。當事人行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定。2024年3月19日，惠安縣市場監(jiān)管局依法責令當事人改正上述違法行為，并作出沒收違法所得329元、沒收強力枇杷露等188盒涉案藥品、罰款15萬元的行政處罰。

案例二

未按規(guī)定儲存藥品被責令整改

2023年10月，安溪縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，西坪鎮(zhèn)某衛(wèi)生所未設(shè)置藥品存放陰涼區(qū)，“頭孢拉定膠囊”“克林霉素磷酸酯片”等藥品未按說明書規(guī)定的儲存條件存放。當事人未按規(guī)定儲存藥品的行為，違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。2023年10月24日，安溪縣市場監(jiān)管局責令當事人改正上述違法行為，并作出警告的行政處罰。

案例三

擅自配制化妝品被處1萬元罰款

2024年1月，泉港區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對泉港某美容店進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)店內(nèi)在售的口紅、唇膏均無外包裝盒、管體無標簽標識。經(jīng)查，當事人不具備化妝品生產(chǎn)資質(zhì)，通過淘寶、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺購進化妝品原材料和制作工具，自行配制口紅、唇膏，貨值金額4030元，已通過微信售出口紅7支、唇膏6支，獲利880元。當事人擅自配制化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。2024年3月25日，泉港區(qū)市場監(jiān)管局責令當事人改正違法行為，并作出沒收違法所得880元、沒收擅自配制的口紅和唇膏、罰款1萬元的行政處罰。

案例四

未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械被處罰

2023年11月，晉江市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)舉報線索發(fā)現(xiàn)，青陽某日用品店未取得許可網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械。經(jīng)查，當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款的規(guī)定。2024年3月7日，晉江市市場監(jiān)管局責令當事人改正違法行為，并作出警告、沒收涉案產(chǎn)品、沒收違法所得110元、罰款12500元的行政處罰。

案例五

未按規(guī)定銷售處方藥被責令整改

2024年4月，石獅市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對石獅市某醫(yī)藥有限公司開展藥品日常監(jiān)督檢查。執(zhí)法人員現(xiàn)場調(diào)取當日處方藥銷售記錄，發(fā)現(xiàn)該藥店于當日上午10:35銷售一盒處方藥“非布司他片”。該藥店提供了電子處方單，執(zhí)法人員查看對應的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院問診記錄，發(fā)現(xiàn)問診時間為10:40。當事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。2024年4月17日，石獅市市場監(jiān)管局對當事人下達責令整改通知書，要求當事人規(guī)范銷售處方藥。