省藥監局泉州服務站首張《醫療器械生產許可證》頒發 泉企實現“足不出市”辦理藥械許可

服務站頒發首張許可證

日前，省藥品監督管理局泉州服務工作站為晉江耿威義齒有限公司頒發了首張《醫療器械生產許可證》，這是該工作站自今年9月30日揭牌成立以來核發的首張證照。

記者了解到，省藥監局泉州服務工作站位于晉江市三創園，目前可承辦泉州地區藥品生產許可證變更、醫療器械注冊證核發、變更等12個行政許可事項，讓我市藥品醫療器械生產企業與藥品批發企業能夠“足不出市”辦理相關事項。

晉江耿威義齒有限公司負責人張偉城表示，以前，藥械企業辦證需要跑到省藥監局。泉州服務工作站設立后，企業不用走出泉州市就能很快辦成業務，此舉大大方便了企業。當天，福建小心心生活用品有限公司的管理人員林嘉欣也來到了省藥監局泉州服務工作站窗口咨詢業務。“公司需要了解一些產品注冊的相關事項、需提交的資料，還有生產范圍變更的相關手續等信息。”林嘉欣告訴記者，以前去福州辦理相關事宜至少要一天，現在只需十幾二十分鐘，大大提升了企業辦事的工作效率。

“下一步，泉州服務工作站還將不斷優化服務流程，提升服務質量，強化服務效能，爭取承接省藥監局更多的行政許可事項，更好地助力企業發展。”晉江市市場監督管理局相關負責人表示，作為省藥監局一線前移的綜合站點，工作站將堅持以企業需求為導向，致力于打造“五站合一”的創新服務模式，即集成政策咨詢解讀的“宣傳站”、行政審批業務的“受理站”、藥品質量安全的“協管站”、入企指導幫扶的“服務站”、招商引資項目“支持站”。